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南京浦光生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222401308”基本信息
注册证编号苏械注准20222401308 [查看相关产品信息]
注册人名称南京浦光生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
生产地址南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
产品名称白介素-6检测试剂盒(均相化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成/主要组成成分R1试剂:DNA1标记的IL-6 抗体1(鼠)(≤1.0ug/mL)、吖啶酯(AE)标记的DNA3(≤9 pmol/mL)、防腐剂(P300)(0.1%)。R2试剂:DNA2标记的IL-6 抗体2(鼠)(≤1.0ug/mL)、氧化石墨烯(GO)结合抗氧化剂(AOD)(≤9μg/mL)、防腐剂(P300)(0.1%)。另外,还配有定标二维码(含产品定标主曲线)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的白介素-6(IL-6)含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2027/6/19
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