注册证编号 | 苏械注准20222401308 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京浦光生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
生产地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
产品名称 | 白介素-6检测试剂盒(均相化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:DNA1标记的IL-6 抗体1(鼠)(≤1.0ug/mL)、吖啶酯(AE)标记的DNA3(≤9 pmol/mL)、防腐剂(P300)(0.1%)。R2试剂:DNA2标记的IL-6 抗体2(鼠)(≤1.0ug/mL)、氧化石墨烯(GO)结合抗氧化剂(AOD)(≤9μg/mL)、防腐剂(P300)(0.1%)。另外,还配有定标二维码(含产品定标主曲线)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的白介素-6(IL-6)含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/24 |
生效日期 | 2023/4/24 |
有效期至 | 2027/6/19 |