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希森美康生物科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400933”基本信息
注册证编号苏械注准20152400933 [查看相关产品信息]
注册人名称希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格60mL×2瓶/盒;35mL×3瓶/盒.
结构及组成/主要组成成分成份 含量溴甲酚绿 0.2mg/mL丁二酸 8.9mg/mL叠氮化钠 0.05mg/mL氢氧化钠 1.28mg/mL
适用范围/预期用途适用于血清中白蛋白浓度的定量测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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