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江苏迈源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400497”基本信息
注册证编号苏械注准20202400497 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格(1)R:40ml×1 (2)R:40ml×2(3)R:60ml×2 (4)R:40ml×4(5)R:60ml×4 (6)R:40ml×6(7)R:60ml×6
结构及组成/主要组成成分R 丁二酸(succinic acid)(pH4.2) 50mmol/L 溴甲酚绿 0.3mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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