注册证编号 | 苏械注准20172400167 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | ,苏州工业园区苏虹西路181号,苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区 |
产品名称 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 4×29mL、R1: 4×54mL、R1: 4×165mL 注:测试数: R1: 4×29mL,4×845测试,适用仪器AU5800 R1: 4×54mL,4×1450测试,适用仪器AU5800 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份: R1:琥珀酸盐缓冲液 (pH 4.2) 100mmol/L 溴甲酚绿 0.2mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和成人血浆中白蛋白的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/20 |
生效日期 | 2024/2/20 |
有效期至 | 2027/2/15 |