| 注册证编号 | 苏械注准20212140565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏广益医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号 |
| 生产地址 | 新浦经济开发区建中路6号 |
| 产品名称 | 疤痕敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.5cm×5cm、2.5cm×4cm、3cm×8cm、3cm×12cm、3cm×15cm、5cm×7.5cm、4cm×30cm、4cm×15cm、8cm×12cm、10cm×18cm、10cm×14cm、9cm×10cm、8cm×10cm、10cm×15cm、10cm×24cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕敷贴由保护膜、粘胶层、离型层组成，保护膜由聚氨酯材料制成，粘胶层由硅凝胶、硅油、纯化水组成，三者比例为： 90：7：3。离型层为聚乙烯膜。产品根据产品尺寸大小，分为15种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
