注册证编号 | 苏械注准20202401668 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
产品名称 | 艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 包被抗IgE的微孔板:1.5~3.0 μg/mL抗IgE抗体包被在微孔板上,规格:1×96 辣根过氧化物酶-链霉亲和素结合液:1:4000~1:20000辣根过氧化物酶-链霉亲和素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中,pH7.2±0.3,规格:1×16mL 浓缩清洗液(25x):10‰w/v吐温溶于0.03M磷酸盐缓冲液中,pH7.2±0.3,规格:1×50mL 底物液(TMB):四甲基联苯胺溶于缓冲液中,pH3.55±0.2 ,规格:1×16mL 终止液 (0.5MH2SO4):0.5M H2SO4,规格:1×16mL 艾蒿过敏原-生物素:艾蒿过敏原-生物素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中,pH7.2±0.3,规格:4×2.8mL 生物源性:过敏原均为天然提取。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中艾蒿过敏原特异性IgE抗体的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/22 |
生效日期 | 2022/8/22 |
有效期至 | 2025/11/26 |