选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

阿里生物技术泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222400645”基本信息
注册证编号苏械注准20222400645 [查看相关产品信息]
注册人名称阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.2) 0.1mol/L、氯化钠 0.5%、聚乙二醇6000 2.5%试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.2) 0.1mol/L、羊抗人λ轻链抗体 3.5g/L、Proclin300 0.1%校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.2) 0.1mol/L、牛血清白蛋白 5%、λ轻链 400mg/L、Proclin300 0.1%质控品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.2) 0.1mol/L、牛血清白蛋白 5%、λ轻链 200mg/L、Proclin300 0.1%
适用范围/预期用途用于体外定量检测人尿液中λ轻链的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2027/1/25
相关证件推荐