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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172400669”基本信息
注册证编号苏械注准20172400669 [查看相关产品信息]
注册人名称贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格R1: 4×18mL + R2:4×18mL R1: 4×40mL + R2:4×40mLR1: 4×104mL + R2:4×104mL
结构及组成/主要组成成分R1:甘氨酰替甘氨酸 150mmol/LR2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清和血浆的γ-谷氨酰基转移酶的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2027/5/1
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