| 注册证编号 | 苏械注准20172401094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份，50人份，100人份，200人份，300人份，400人份。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1（磷酸盐缓冲液（pH = 7.0）100mmol/L、聚乙二醇 6000 2.5%）、R2（磷酸盐缓冲液（pH = 8.0 ）100mmol/L、羊抗人β2-微球蛋白（β2-MG）抗体致敏胶乳颗粒 0.2g/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
