注册证编号 | 苏械注准20172401094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫增强比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20人份,50人份,100人份,200人份,300人份,400人份。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1(磷酸盐缓冲液(pH = 7.0)100mmol/L、聚乙二醇 6000 2.5%)、R2(磷酸盐缓冲液(pH = 8.0 )100mmol/L、羊抗人β2-微球蛋白(β2-MG)抗体致敏胶乳颗粒 0.2g/L)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/21 |
生效日期 | 2022/2/21 |
有效期至 | 2027/6/20 |