| 注册证编号 | 苏械注准20142400366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路 11 号 4 幢 1 层 1 区，3 幢 1 区，2 幢1 区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（PNP-G7底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×40mL + R2: 4×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-淀粉酶测定试剂盒（PNP-G7底物法）由试剂R1（α-葡萄糖苷酶≥4.8kU/L）和试剂R2（亚乙基-G7PNP>1.4mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
