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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400366”基本信息
注册证编号苏械注准20142400366 [查看相关产品信息]
注册人名称贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址苏州工业园区振胜路 11 号 4 幢 1 层 1 区,3 幢 1 区,2 幢1 区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(PNP-G7底物法)
管理类别第二类
型号规格R1: 4×40mL + R2: 4×10mL
结构及组成/主要组成成分α-淀粉酶测定试剂盒(PNP-G7底物法)由试剂R1(α-葡萄糖苷酶≥4.8kU/L)和试剂R2(亚乙基-G7PNP>1.4mmol/L)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2024/12/3
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