| 注册证编号 | 苏械注准20212401196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 pH=6.0 100mmoL/LprocLin-300 0.03%吐温20(Tween20) 5%试剂2：磷酸盐缓冲液 pH=6.0 100mmoL/L2-氯-4-硝基苯-α-L岩藻糖苷 40mmoL/LprocLin-300 0.03% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU)的活性，临床上用于肝癌的治疗监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
