注册证编号 | 苏械注准20182400070 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
产品名称 | α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL);150测试(R1:1×40mL;R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL);300测试(R1:2×40mL;R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL);450测试(R1:2×60mL;R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL);600测试(R1:2×80mL;R2:2×20mL)500mL(R1:4×100mL+R2:1×100mL);1500测试(R1:4×100mL+R2:1×100mL)300mL(R1:4×60mL+R2:1×60mL);900测试(R1:4×60mL+R2:1×60mL)150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);450测试(R1:2×60mL+R2:1×30mL)17mL(R1:1×13.6mL;R2:1×3.4mL);50测试(R1:1×13.6mL;R2:1×3.4mL)(2×25mL)(R1:2×20mL;R2:2×5mL);(2×75测试)(R1:2×20mL;R2:2×5mL)德灵包装 (6×60测试)(R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL)α1-MG校准品 1×1mL(可选购)α1-MG质控品 1×1mL(可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液PH7.2:20mmol/L、氯化钠:100mmol/L、聚乙二醇6000:35g/L;R2:包被抗人α1-微球蛋白抗体的颗粒:100ml/L、Proclin300防腐剂:0.01%;校准品:重组人α1微球蛋白:20mg/L-150mg/L;质控品:重组人α1微球蛋白:20mg/L-150mg/L |
适用范围/预期用途 | 用于血清中α1微球蛋白(α1-MG)含量的体外检测。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/12 |
生效日期 | 2023/9/12 |
有效期至 | 2028/1/3 |