选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400458”基本信息
注册证编号苏械注准20202400458 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml
结构及组成/主要组成成分试 剂 成 份 浓 度试剂1 聚乙二醇6000 35g/L 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 (pH=7.5) 100mmol/L 氯化钠(NaCl) 100mmol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20(Tween-20) 5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 (pH=7.5) 100mmol/L 抗人α1-微球蛋白抗体包被乳胶微粒(来源:鼠) 50mg/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20(Tween-20) 5ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的α1-微球蛋白(AMG)含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
相关证件推荐