| 注册证编号 | 苏械注准20202400458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 份 浓 度试剂1 聚乙二醇6000 35g/L 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液 （pH=7.5） 100mmol/L 氯化钠（NaCl） 100mmol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween-20) 5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液 （pH=7.5） 100mmol/L 抗人α1-微球蛋白抗体包被乳胶微粒（来源：鼠） 50mg/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween-20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的α1-微球蛋白（AMG）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
