| 注册证编号 | 苏械注准20232211495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏一影医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
| 产品名称 | X射线影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | First3D-01(发布版本:01) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过U盘进行交付，交付内容包括软件安装程序以及授权文件，功能模块包括客户端，其中客户端包括用户管理、基本功能以及高级功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对医学影像（CT、XA）进行处理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
