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江苏一影医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232211495”基本信息
注册证编号苏械注准20232211495 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏一影医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
生产地址南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
产品名称X射线影像处理软件
管理类别第二类
型号规格First3D-01(发布版本:01)
结构及组成/主要组成成分本产品通过U盘进行交付,交付内容包括软件安装程序以及授权文件,功能模块包括客户端,其中客户端包括用户管理、基本功能以及高级功能模块。
适用范围/预期用途本产品用于对医学影像(CT、XA)进行处理,不包括自动诊断功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/24
生效日期2023/10/24
有效期至2028/10/23
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