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江苏康众数字医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182060781”基本信息
注册证编号苏械注准20182060781 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康众数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室
产品名称X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L
结构及组成/主要组成成分X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成,其中CareView 750Cw可选配置:锂聚合物电池,充电座,手闸套及手闸套充电座;其中CareView 750L不配备开关电源;所有型号可选配置:软件组件(软件名称:图像处理软件;发布版本号:V5)。
适用范围/预期用途本产品和医用X射线机配套使用,用于数字化X射线成像
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2028/4/17
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