注册证编号 | 苏械注准20182060781 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康众数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室 |
产品名称 | X射线成像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L |
结构及组成/主要组成成分 | X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成,其中CareView 750Cw可选配置:锂聚合物电池,充电座,手闸套及手闸套充电座;其中CareView 750L不配备开关电源;所有型号可选配置:软件组件(软件名称:图像处理软件;发布版本号:V5)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品和医用X射线机配套使用,用于数字化X射线成像 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/12 |
生效日期 | 2022/7/12 |
有效期至 | 2028/4/17 |