| 注册证编号 | 苏械注准20182060781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康众数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室，212，213A，213B，225，225A室 |
| 产品名称 | X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成，其中CareView 750Cw可选配置：锂聚合物电池，充电座，手闸套及手闸套充电座；其中CareView 750L不配备开关电源；所有型号可选配置：软件组件（软件名称：图像处理软件；发布版本号：V5）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
