注册证编号 | 苏械注准20142060691 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康众数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室 |
产品名称 | X射线成像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CareView 1500P/CareView 1500C/CareView1500L/CareView 1500Cw/ CareView 1800L/CareView 1800Cw/CareView 1800Le/CareView 1800Cwe/CareView 1500Cwe |
结构及组成/主要组成成分 | X 射线成像系统由X 射线平板探测器、开关电源、充电器(可选配)、软件(V5,可选配)组成,其中CareView1500P, CareView1500Cw,CareView1800Cw,CareView1800Cwe和CareView1500Cwe可以选配充电器。开关电源也称为电源盒。软件(软件名称:图像处理软件;发布版 本号:V5)可选配。 |
适用范围/预期用途 | 产品和医用X射线机配套使用,用于数字化X射线成像。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/15 |
生效日期 | 2023/6/15 |
有效期至 | 2029/4/29 |