| 注册证编号 | 苏械注准20142060691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康众数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室，212，213A，213B，225，225A室 |
| 产品名称 | X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CareView 1500P/CareView 1500C/CareView1500L/CareView 1500Cw/ CareView 1800L/CareView 1800Cw/CareView 1800Le/CareView 1800Cwe/CareView 1500Cwe |
| 结构及组成/主要组成成分 | X 射线成像系统由X 射线平板探测器、开关电源、充电器（可选配）、软件（V5，可选配）组成，其中CareView1500P， CareView1500Cw，CareView1800Cw，CareView1800Cwe和CareView1500Cwe可以选配充电器。开关电源也称为电源盒。软件（软件名称：图像处理软件；发布版 本号：V5）可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
