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苏州锐讯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232220073”基本信息
注册证编号苏械注准20232220073 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州锐讯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元
产品名称PCR扩增仪
管理类别第二类
型号规格SG32-3000SG16-3000SG8-3000
结构及组成/主要组成成分由控制部件、热盖部件、热循环部件、传动部件、电源部件和嵌入式软件(发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/12
生效日期2023/1/12
有效期至2028/1/11
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