| 注册证编号 | 苏械注准20182401011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60ml×5、R2:20ml×5；R1:60ml×2、R2:20ml×2；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:66ml×2、R2:22ml×2；R1:45ml×2、R2:15ml×2；R1:45ml×1、R2:15ml×1；R1:15ml×1、R2: 5ml×1；60测试×5（R1:14.8ml×5+R2: 5.0ml×5） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为枸橼酸缓冲液（200mmol/L、pH:5.8），R2为N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶底物（MPT-NAG）（6.34g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/2 |
| 生效日期 | 2022/12/2 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
