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南京诺尔曼生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400279”基本信息
注册证编号苏械注准20162400279 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道197号
生产地址南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法)
管理类别第二类
型号规格20ml(R1:15ml; R2:5ml)40ml(R1:30ml; R2:10ml)60ml(R1:45ml; R2:15ml)80ml(R1:60ml; R2:20ml)120ml(R1:90ml; R2:30ml)
结构及组成/主要组成成分R1:枸橼酸缓冲液 150mmol/LR2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 6.34g/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/22
生效日期2021/3/22
有效期至2026/2/4
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