| 注册证编号 | 苏械注准20162400279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml(R1:15ml; R2:5ml)40ml(R1:30ml; R2:10ml)60ml(R1:45ml; R2:15ml)80ml(R1:60ml; R2:20ml)120ml(R1:90ml; R2:30ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：枸橼酸缓冲液 150mmol/LR2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG） 6.34g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
