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中山标佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401373”基本信息
注册证编号粤械注准20172401373 [查看相关产品信息]
注册人名称中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称电解质检测试剂盒(电极法)
管理类别第二类
型号规格电解质缓冲液 R:2000 mL、R:22000 mL;电解质参比液 R:2000 mL、R:22000 mL。
结构及组成/主要组成成分由电解质缓冲液和电解质参比液组成。电解质缓冲液:三羟甲基氨基甲烷(Trisma);电解质参比液:Na、K、Cl、Ca、CO2。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/28
生效日期2022/9/28
有效期至2027/9/27
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