| 注册证编号 | 苏械注准20192401381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | C肽检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒；200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) R1：生物素标记的抗C肽单克隆抗体（小鼠）0.1～0.5 μg/mL。(2) R2：磁性粒子0.4～0.6 %。(3) R3：碱性磷酸酶标记的抗C肽单克隆抗体（小鼠）0.3～3.0 U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中C肽的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
