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深圳市希莱恒医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401059”基本信息
注册证编号粤械注准20232401059 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称电解质多项质控品
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:5 mL/瓶×1;R2:5 mL/瓶×1;R3:5 mL/瓶×1;规格2:R1:5 mL/瓶×2;R2:5 mL/瓶×2;R3:5 mL/瓶×2。
结构及组成/主要组成成分由氯化钠(NaCl)、 氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2)、醋酸钠(NaAc)、醋酸锂(LiAc)、醋酸镁(MgAc2)、pH缓冲剂、防腐剂组成。
适用范围/预期用途适用于电解质分析仪检测参数(K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Li+、Mg2+、CO2)的质控,以监控和评价检测结果的精密度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/14
生效日期2023/6/14
有效期至2028/6/13
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