| 注册证编号 | 粤械注准20232401059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 电解质多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：5 mL/瓶×1；R2：5 mL/瓶×1；R3：5 mL/瓶×1；规格2：R1：5 mL/瓶×2；R2：5 mL/瓶×2；R3：5 mL/瓶×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由氯化钠（NaCl）、 氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2）、醋酸钠（NaAc）、醋酸锂（LiAc）、醋酸镁（MgAc2）、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于电解质分析仪检测参数（K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Li+、Mg2+、CO2）的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
