注册证编号 | 粤械注准20232401059 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
产品名称 | 电解质多项质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:5 mL/瓶×1;R2:5 mL/瓶×1;R3:5 mL/瓶×1;规格2:R1:5 mL/瓶×2;R2:5 mL/瓶×2;R3:5 mL/瓶×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由氯化钠(NaCl)、 氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2)、醋酸钠(NaAc)、醋酸锂(LiAc)、醋酸镁(MgAc2)、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于电解质分析仪检测参数(K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Li+、Mg2+、CO2)的质控,以监控和评价检测结果的精密度。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/14 |
生效日期 | 2023/6/14 |
有效期至 | 2028/6/13 |