| 注册证编号 | 苏械注准20242060227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛夫海思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城科灵路78号10号楼4楼402-1室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科技城科灵路78号10号楼4楼402-1室 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-S168; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、AC电源线、脚踏开关（选配）、HDMI 2.0线缆（选配）、DP线缆（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
