| 注册证编号 | 苏械注准20222061340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏欧曼电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OM-U8T、OM-U8F、OM-U8S、OM-U8K、OM-U8L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学卡口以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
