| 注册证编号 | 苏械注准20222061238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库） |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-4K1、ES-4K2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学卡口、脚踏开关组成。其中4K光学卡口和脚踏开关为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
