| 注册证编号 | 苏械注准20222400391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉：0.50mL×2；1.00mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）或福州品生医疗科技有限公司样本萃取液（维生素D代谢产物）配套使用，用于25-羟基维生素D检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
