注册证编号 | 苏械注准20222400391 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧 |
生产地址 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧 |
产品名称 | 25-羟基维生素D质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉:0.50mL×2;1.00mL×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)或福州品生医疗科技有限公司样本萃取液(维生素D代谢产物)配套使用,用于25-羟基维生素D检测的质量控制。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/18 |
生效日期 | 2023/9/18 |
有效期至 | 2027/8/8 |