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四川沃文特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162400017”基本信息
注册证编号川械注准20162400017 [查看相关产品信息]
注册人名称四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区康强四路9号
生产地址成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格见注册证附页
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1): 聚氧乙烯月桂醚(Brij-35) 2.0g/L 试剂2(R2): 偏钒酸钠 0.8g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用: 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆红素(TBil)的含量。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/12/24
生效日期2020/12/24
有效期至2025/12/23
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