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成都思多科医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192060002”基本信息
注册证编号川械注准20192060002 [查看相关产品信息]
注册人名称成都思多科医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区创业路16号B栋3层301号
生产地址成都高新区创业路16号B栋3层301号
产品名称掌上彩色多普勒超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格H35C、H33C、H31C、H35L、H33L、H31L、X35C、X33C、X31C、X35L、X33L、X31L、S35C、S33C、S31C、S35L、S33L、S31L
结构及组成/主要组成成分产品由主机、探头、电源适配器、专用软件组成。软件发布版本:V1.0,结构形式为手持式。其中H35L、H33L、H31L、X35L、X33L、X31L、S35L、S33L、S31L型号使用L4-12型号线阵探头,中心频率7.1MHz,阵列宽度40mm,阵元基数128,扫描方式为电子线阵。其中H35C、H33C、H31C、X35C、X33C、X31C、S35C、S33C、S31C型号使用C2-5型号凸阵探头,中心频率3.6MHz,曲率半径60mm,阵元基数128,扫描方式为电子凸阵。
适用范围/预期用途产品适用于人体临床超声检查诊断。其中H35L、H33L、H31L、X35L、X33L、X31L、S35L、S33L、S31L适用于浅表组织、小器官、外周血管的辅助检查,H35C、H33C、H31C、X35C、X33C、X31C、S35C、S33C、S31C适用于腹部、妇科、产科及泌尿系统的辅助检查。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/5/25
生效日期2023/5/25
有效期至2029/1/14
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