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艾加数字医疗科技(成都)有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242220067”基本信息
注册证编号川械注准20242220067 [查看相关产品信息]
注册人名称艾加数字医疗科技(成都)有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区天骄路555号3栋3单元 9楼1、6 号
生产地址成都市高新区天骄路555号3栋3单元9 楼 1、6 号
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格IG-1
结构及组成/主要组成成分仪器由屏幕、电池、运动模块、外壳、扫描模块、嵌入式软件及二维码条码扫描器组成。
适用范围/预期用途该产品基于荧光免疫检测技术,与本公司生产的检测试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体的血清或全血样本中的被分析物进行定量检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2029/4/23
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