| 注册证编号 | 川械注准20242220067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾加数字医疗科技（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天骄路555号3栋3单元 9楼1、6 号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天骄路555号3栋3单元9 楼 1、6 号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IG-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由屏幕、电池、运动模块、外壳、扫描模块、嵌入式软件及二维码条码扫描器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光免疫检测技术，与本公司生产的检测试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的血清或全血样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/24 |
| 生效日期 | 2024/4/24 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
