| 注册证编号 | 川械注准20242220010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都丹诺迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号） |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号2栋附501号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DI-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和软件（软件发布版本：V1）组成。其中，主机系统结构包括中央控制模块、运动控制模块、光电检测模块、感温模块、信息采集模块、数据处理模块、显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析试剂卡(检测卡)配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
