| 注册证编号 | 川械注准20232220230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金标医疗器械（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 生产地址 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYS-YG-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫分析仪由主机（包括检测模块、扫描模块、控制模块、显示模块）、电源适配器、软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用荧光免疫分析法，与金标医疗器械（成都）有限公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于人体样本中待测物的定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
