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四川微康朴澜医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212220071”基本信息
注册证编号川械注准20212220071 [查看相关产品信息]
注册人名称四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格LYOFIA-Ⅰ
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、电源适配器和软件(软件发布版本号:LYOFIA-Ⅰ.V1)组成。其中主机主要包含反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、运动控制模块、显示屏和打印机。
适用范围/预期用途该产品基于荧光免疫检测技术,与本公司生产的检测试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/24
生效日期2021/3/24
有效期至2026/3/23
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