| 注册证编号 | 川械注准20212220071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYOFIA-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器和软件（软件发布版本号：LYOFIA-Ⅰ.V1）组成。其中主机主要包含反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、运动控制模块、显示屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光免疫检测技术，与本公司生产的检测试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
