| 注册证编号 | 川械注准20192400083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号 |
| 生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227） |
| 产品名称 | 异常值凝血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0ml、1.0ml×10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 健康人枸橼酸钠抗凝吸附血浆、缓冲稳定（0.05mol/L HEPES FREE ACID） |
| 适用范围/预期用途 | 用于低值异常范围内APTT、PT凝血检测分析过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
