| 注册证编号 | 川械注准20182070102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝泰福医疗科技成都有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区天府三街69号1栋6层602号 |
| 生产地址 | 成都高新区天府三街69号1栋6层602号 |
| 产品名称 | 移动耳鸣治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCTMS-V5、BCTWS-V5、BCTXS-V5、BCTMS-Q6、BCTWS-Q6、BCTXS-Q6、BCTMS-P6、BCTWS-P6、BCTXS-P6、BCTMS-N6、BCTWS-N6、BCTXS-N6、BCTMS-K6、BCTWS-K6、BCTXS-K6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、耳机（含耳膜）、充电器、数据线、软件组成。各型号规格具体配置及软件发布版本见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与耳鸣耳聋综合诊疗设备配合使用，适用于对只有耳鸣、没有耳聋或轻度耳聋的患者，采用物理声干预治疗耳鸣症状。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
