| 注册证编号 | 川械注准20232140117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川广铭生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 生产地址 | 四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白医用肛肠凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mg/g×1g、0.3mg/g×2g、0.3mg/g×3g、0.3mg/g×5g、0.3mg/g×10g、0.5mg/g×1g、0.5mg/g×2g、0.5mg/g×3g、0.5mg/g×5g、0.5mg/g×10g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×2g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×10g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白医用肛肠凝胶是由凝胶和凝胶给药器构成，其中凝胶是由贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、注射用水组成的。蛋白含量分别为0.3 mg/g ､0.5 mg/g和1.5 mg/g，给药器材质为高密度聚乙烯，贻贝粘蛋白医用肛肠凝胶共15种规格，为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
