| 注册证编号 | 川械注准20232180284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川广铭生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 生产地址 | 四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格 蛋白含量 装量 Ⅰ型 0.3mg/g、0.5mg/g、0.8mg/g、1.0mg/g、1.5mg/g 0.5g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支 Ⅱ型 2g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、7g/瓶、8g/瓶、9g/瓶、10g/瓶、11g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、16g/瓶、20g/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白妇科凝胶由贻贝粘蛋白凝胶和一次性推注器（Ⅰ型）和喷瓶（Ⅱ型）组成。Ⅰ型给药器材质为高密度聚乙烯，Ⅱ型给药器的喷雾泵材质为聚丙烯和低密度聚乙烯，喷瓶材质为高密度聚乙烯。贻贝粘蛋白凝胶的成分为贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水，蛋白含量分别为0.3mg/g、0.5mg/g、0.8mg/g、1.0mg/g、1.5mg/g。产品经电子束辐照，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于妇科黏膜防护，阻止病原微生物定植，减轻非特异性阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
