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四川恒明科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140239”基本信息
注册证编号川械注准20202140239 [查看相关产品信息]
注册人名称四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号
生产地址四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8#
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式、连身式带鞋套,规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分本产品连身式由连帽上衣、裤子组成,连身式带鞋套由连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。原材料采用SFS(聚丙烯胶合)复合材料(即两层无纺粘布中间复合防水透湿膜)及拉链(拉链尼龙材料,拉头锌合金材料)、松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/12/21
生效日期2020/12/21
有效期至2025/12/20
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