| 注册证编号 | 川械注准20212140034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省遂宁市康达卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 遂宁市创新工业园区南津南路14号 |
| 生产地址 | 遂宁市创新工业园区南津南路14号3栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型挂耳式175mm×95mm、 无菌型系带式175mm×95mm、 非无菌型挂耳式175mm×95mm、 非无菌型系带式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层，外层及内层由非织造布制成，中间层由熔喷布制成。鼻夹为可塑性材料。按佩戴方式分为挂耳式（口罩带为松紧）和系带式（口罩带为非织造布），外形为长方形。按供应方式有无菌型和非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
