| 注册证编号 | 川械注准20202140235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省中兴药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市三台县潼川镇新西外街384、386、388、390号 |
| 生产地址 | 四川省三台工业园区芦溪工业区麦冬大健康产业试验园二期一至二层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
