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成都仁天医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140193”基本信息
注册证编号川械注准20202140193 [查看相关产品信息]
注册人名称成都仁天医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层
生产地址成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式175×95mm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,外层为浅蓝色非织造布,中间层为熔喷布,内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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