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四川新德嘉伟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140180”基本信息
注册证编号川械注准20202140180 [查看相关产品信息]
注册人名称四川新德嘉伟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市简阳市简城龙桥村工业园区6幢1层
生产地址四川省成都市简阳市简城龙桥村工业园区6幢1层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,内层、外层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为弹性材料。鼻夹为可弯折的可塑性材料。本产品以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/10/23
生效日期2020/10/23
有效期至2025/10/22
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