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四川三和医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162140194”基本信息
注册证编号川械注准20162140194 [查看相关产品信息]
注册人名称四川三和医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市金堂县赵镇金广路
生产地址成都市金堂县赵镇金广路
产品名称医用脱脂纱布块
管理类别第二类
型号规格见注册证附页
结构及组成/主要组成成分本产品按结构组成不同,分为夹棉型和非夹棉型两类,其中夹棉型是以符合YY/T 0331-2006的纱布和符合YY/T 0330-2015的脱脂棉加工而成,非夹棉型是以符合YY/T 0331-2006的纱布加工而成;按有无X射线可探测组件,分为无X射线可探测组件和有X射线可探测组件两类;按供应方式不同,分为非无菌型和无菌型两类,无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 型号如下: FY型(非夹棉非无菌型无X射线探测组件); FX型(非夹棉非无菌型有X射线探测组件); WY型(非夹棉无菌型无X射线探测组件); WX型(非夹棉无菌型有X射线探测组件); MFY型(夹棉非无菌型无X射线探测组件); MFX型(夹棉非无菌型有X射线探测组件); MWY型(夹棉无菌型无X射线探测组件); MWX型(夹棉无菌型有X射线探测组件)。
适用范围/预期用途产品适用于临床作一次性敷料使用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/7/14
生效日期2021/7/14
有效期至2026/7/13
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