| 注册证编号 | 川械注准20232140256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、AF、BF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹，鼻夹垫、口罩带和硅胶圈（头带式）组成。口罩体的内、外层材料为非织造布，中间过滤层材料为两层熔喷布和一层聚酯棉，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，鼻夹垫由海绵制成，口罩带由松紧带制成，口罩呈折叠形。医用防护口罩型式有耳挂式和头带式两种，产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
