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四川双陆医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232140256”基本信息
注册证编号川械注准20232140256 [查看相关产品信息]
注册人名称四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
生产地址天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格A、B、AF、BF
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹,鼻夹垫、口罩带和硅胶圈(头带式)组成。口罩体的内、外层材料为非织造布,中间过滤层材料为两层熔喷布和一层聚酯棉,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,鼻夹垫由海绵制成,口罩带由松紧带制成,口罩呈折叠形。医用防护口罩型式有耳挂式和头带式两种,产品分为无菌型和非无菌型,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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