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四川普瑞斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140114”基本信息
注册证编号川械注准20202140114 [查看相关产品信息]
注册人名称四川普瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
生产地址宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型折叠式13.0x8.5cm (S)、无菌型折叠式14.5x9.5cm (M)、无菌型折叠式16.0xl0.5cm (L);非无菌型折叠式13.0x8.5cm (S)、非无菌型折叠式14.5x9.5cm (M)、非无菌型折叠式16.0x10.5cm (L);无菌型折叠式13.0x8.5cm (S2)、无菌型折叠式14.5x9.5cm (M2)、无菌型折叠式16.0xl0.5cm (L2);非无菌型折叠式13.0x8.5cm (S2)、非无菌型折叠式14.5x9.5cm (M2)、非无菌型折叠式16.0x10.5cm (L2)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、密封条及调节扣(选配件)组成。口罩体为五层,由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由两层熔喷无纺布和热风无纺布制成。产品分为无菌型折叠式和非无菌型折叠式。无菌型折叠式产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途本产品用于在医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/8/12
生效日期2020/8/12
有效期至2025/8/11
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