注册证编号 | 川械注准20202140114 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌型折叠式13.0x8.5cm (S)、无菌型折叠式14.5x9.5cm (M)、无菌型折叠式16.0xl0.5cm (L);非无菌型折叠式13.0x8.5cm (S)、非无菌型折叠式14.5x9.5cm (M)、非无菌型折叠式16.0x10.5cm (L);无菌型折叠式13.0x8.5cm (S2)、无菌型折叠式14.5x9.5cm (M2)、无菌型折叠式16.0xl0.5cm (L2);非无菌型折叠式13.0x8.5cm (S2)、非无菌型折叠式14.5x9.5cm (M2)、非无菌型折叠式16.0x10.5cm (L2)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、密封条及调节扣(选配件)组成。口罩体为五层,由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由两层熔喷无纺布和热风无纺布制成。产品分为无菌型折叠式和非无菌型折叠式。无菌型折叠式产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于在医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/12 |
生效日期 | 2020/8/12 |
有效期至 | 2025/8/11 |