| 注册证编号 | 川械注准20202140114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠式13.0x8.5cm (S)、无菌型折叠式14.5x9.5cm (M)、无菌型折叠式16.0xl0.5cm (L)；非无菌型折叠式13.0x8.5cm (S)、非无菌型折叠式14.5x9.5cm (M)、非无菌型折叠式16.0x10.5cm (L)；无菌型折叠式13.0x8.5cm (S2)、无菌型折叠式14.5x9.5cm (M2)、无菌型折叠式16.0xl0.5cm (L2)；非无菌型折叠式13.0x8.5cm (S2)、非无菌型折叠式14.5x9.5cm (M2)、非无菌型折叠式16.0x10.5cm (L2)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、密封条及调节扣（选配件）组成。口罩体为五层，由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由两层熔喷无纺布和热风无纺布制成。产品分为无菌型折叠式和非无菌型折叠式。无菌型折叠式产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
