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成都泰莱医学检验实验室有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232210203”基本信息
注册证编号川械注准20232210203 [查看相关产品信息]
注册人名称成都泰莱医学检验实验室有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区天府国际生物城(双流区岐黄一路 1000号12栋1单元402号)
生产地址四川省成都高新区天府国际生物城(双流区岐黄一路 1000号12栋1单元402号)
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格TL-AI001
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,硬件包括安装光盘和加密狗,软件模块包括文件管理模块、数据管理模块、影像浏览模块和文件导出模块,软件发布版本V1。
适用范围/预期用途产品用于对符合DICOM标准的肺部CT医学影像显示、标注、保存、输出处理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/26
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