| 注册证编号 | 川械注准20232210203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都泰莱医学检验实验室有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区天府国际生物城（双流区岐黄一路 1000号12栋1单元402号） |
| 生产地址 | 四川省成都高新区天府国际生物城（双流区岐黄一路 1000号12栋1单元402号） |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TL-AI001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，硬件包括安装光盘和加密狗，软件模块包括文件管理模块、数据管理模块、影像浏览模块和文件导出模块，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对符合DICOM标准的肺部CT医学影像显示、标注、保存、输出处理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
