| 注册证编号 | 川械注准20192080150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号 |
| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 28Fr.LEFT、32Fr.LEFT、35Fr.LEFT、37Fr.LEFT、39Fr.LEFT、41Fr.LEFT；28Fr.RIGHT、32Fr.RIGHT、35Fr.RIGHT、37Fr.RIGHT、39Fr.RIGHT、41Fr.RIGHT。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用症：胸主动脉瘤、全肺切除术、肺叶切除术、食管手术、纵膈手术、胸腔镜手术，主要适用于需要实施肺隔离技术的患者。其主要功能为: 实现单肺通气为外科医师提供良好的手术条件、提供呼吸通路。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
