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成都昌华科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192080150”基本信息
注册证编号川械注准20192080150 [查看相关产品信息]
注册人名称成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号
产品名称一次性无菌双腔支气管插管
管理类别第二类
型号规格28Fr.LEFT、32Fr.LEFT、35Fr.LEFT、37Fr.LEFT、39Fr.LEFT、41Fr.LEFT;28Fr.RIGHT、32Fr.RIGHT、35Fr.RIGHT、37Fr.RIGHT、39Fr.RIGHT、41Fr.RIGHT。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途本产品适用症:胸主动脉瘤、全肺切除术、肺叶切除术、食管手术、纵膈手术、胸腔镜手术,主要适用于需要实施肺隔离技术的患者。其主要功能为: 实现单肺通气为外科医师提供良好的手术条件、提供呼吸通路。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/8/29
生效日期2019/8/29
有效期至2024/8/28
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