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成都昌华科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152080156”基本信息
注册证编号川械注准20152080156 [查看相关产品信息]
注册人名称成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号
产品名称一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
管理类别第二类
型号规格I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.9.0
结构及组成/主要组成成分本产品由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、支气管封堵导管指示球囊(带单向阀)、软三通接头、支气管封堵导管、密封接头、气管导管多通接头、气管导管套囊充气管、气管导管指示球囊(带单向阀)、气管导管、气管导管套囊、支气管封堵导管套囊组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途产品适用于需进行单肺隔离的开胸手术。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
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