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成都昌华科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192080151”基本信息
注册证编号川械注准20192080151 [查看相关产品信息]
注册人名称成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号
产品名称一次性无菌加强型气管插管
管理类别第二类
型号规格有囊型:I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 无囊型:I.D.2.0、I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。
结构及组成/主要组成成分一次性无菌加强型气管插管分为有囊型、无囊型。有囊型主要由插管、弹簧、套囊、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。无囊型主要由插管、弹簧、15mm标准接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途本产品主要适用于需要气管插管的全身麻醉或通气支持的危重患者。其主要功能为:实现机械通气或辅助呼吸,为患者提供呼吸通路。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/8/29
生效日期2019/8/29
有效期至2024/8/28
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