| 注册证编号 | 川械注准20192080151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号 |
| 产品名称 | 一次性无菌加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有囊型：I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 无囊型：I.D.2.0、I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌加强型气管插管分为有囊型、无囊型。有囊型主要由插管、弹簧、套囊、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。无囊型主要由插管、弹簧、15mm标准接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于需要气管插管的全身麻醉或通气支持的危重患者。其主要功能为：实现机械通气或辅助呼吸，为患者提供呼吸通路。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
