| 注册证编号 | 川械注准20182140086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 生产地址 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弹力型、直型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹力型医用帽由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的单层非织造布,经超声波焊接而成，帽沿四周应平行包裹弹力橡筋。 直型医用帽由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的单层非织造布，经裁剪、缝制而成，帽后沿下方应缝制30mm±5mm弹力橡筋，并折皱50mm±10mm。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员在医疗过程中，戴于头部、覆盖毛发的医疗卫生防护用品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
