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四川省玉鑫药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140114”基本信息
注册证编号川械注准20212140114 [查看相关产品信息]
注册人名称四川省玉鑫药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所什邡市经济开发区(南区)长江路西段51号
生产地址什邡市经济开发区(南区)长江路西段51号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本品为平面耳挂式,分为三层结构,分别为第一层无纺布,第二层熔喷布,第三层无纺布,口罩鼻梁处设有可塑性材料鼻夹,口罩两侧分别配有弹性材质的耳带。产品分为无菌型和非无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/5/13
生效日期2021/5/13
有效期至2026/5/12
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